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会议报道 ——群体药代动力学暨一期PK/PD临床试验培训班
2019-02-18返回>>

群体药代动力学暨一期PK/PD临床试验培训班合影留念


2018.12.26-27,在上海市药学会药物临床研究专业委员会,缔脉生物医药科技(上海)有限公司和上海市浦东新区生物产业行业协会的大力支持下,群体药代动力学暨一期PK/PD临床试验培训班在上海圆满完成。


缔脉生物医药科技(上海)有限公司生物统计副总裁、复旦大学生物统计教研室博士生导师 赵耐青教授 主持开幕


当前国内新药研发迅速发展,在这一新形势下,如何通过少量临床试验样本数据桥接西方人群的试验结果,如何更好地说明中国人群同西方人群的药代动力学上的人种差异,如何更好地指导新药的临床合理化应用等问题亟待解决。为了更好地帮助医院、制药企业和医药研发机构,发挥药代动力学,生物标记物和统计学在新药研发过程中新技术的应用,加速新药研发的进程,缔脉生物医药科技(上海)有限公司联合多家单位,盛情邀请国内药理学、统计学领域的顶级专家学者,开办本次培训活动。


复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究室主任 张菁教授


本次培训围绕群体药代动力学进行了深入而广泛的探讨,包括:群体药动力学研究方法及临床实施概论,在新药临床研究中应用及案例分享,软件介绍,数据集构建,模型建立及验证; PK/PD研究用于指导临床给药方案的案例分析;群体PK/PD应用于儿童药物开发的试验模拟以及靶向药物的剂量选择;高变异药物一致性评价中的统计学试验设计;PK/PD驱动早期临床药理学设计;生物类似药物的临床药代动力学试验设计等业界学员感兴趣的热门题目。


北京大学临床药理研究所药代动力学研究室主任 魏敏吉教授


罗氏研发(中国)有限公司临床药理学资深总监 史军 医学博士


培训专家们对于此次培训精心设计,充分准备,结合自己多年的工作实践,从各个不同的角度,提供了丰富的案例分享及心得体会,令人回味无穷。同时也深入细节,对于群体药代动力学分析软件的使用,几乎落实到每一句代码的编写及意义。


信达生物制药(苏州)有限公司临床药理学高级经理 郑世瑞博士


缔脉生物医药科技(上海)有限公司临床药理学部门总监 杨晓冬博士

参与培训的学员们,非常珍惜与各位业界专家讨论交流的机会,每个培训课程最后的提问环节大家都热情高涨,结合自身工作中面临的实际问题与困惑,与各位培训专家进行了深入的讨论。



时光匆匆,两天充实的培训结束后,来自医院与药物研发企业的临床药理学、医学、生物统计学等相关专业的学员们,纷纷表示收获巨大,为提升当前工作专业水平提供了很大帮助,拓展了行业视界,同时也认识了更多同行业的研究学者,为未来的深度合作打下良好基础,殷切期待后期培训活动的举办。



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