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生物统计

缔脉生物统计团队在试验设计与分析等方面有着丰富的经验,有助于客户优化药物研发战略并促进临床试验成功几率。

    服务范围:

  • 临床开发战略规划
  • 临床试验设计
  • 制定临床研究方案、 统计分析计划与分析报告模板
  • 化学药品以及生物制品在中国、美国、欧盟等监管部门的申报服务
  • 医疗器械在美国等监管部门的申报服务
  • 安全性和有效性综合总结,以及电子通用技术文档支持
  • 探索性分析(数据挖掘、早期预测、meta分析、信号侦测和监视、项目计划与设计)
  • 为各种刊物的发表提供支持
  • 药物代谢动力学和药物效应动力学分析和模型支持

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