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药物安全和警戒

缔脉在药物安全警戒方面有具备严格规范和标准控制的、灵活的体系,可以提供专业的解决方案,从而使客户对其产品的风险和收益上高效决策,并保持极高的信心。

    服务范围:

  • 药物安全项目综合管理系统
  • 贯穿产品发展始终的安全措施:安全监测和评估、监管报告、文献搜索和审阅,以及前瞻性风险预测
  • 安全数据库:通过统筹整合确保数据完整性和合规性
  • 药物安全警戒方面咨询:建立标准程序及相关文件,提供具有药物安全经验的人员和稽查支持
  • 质量控制和监督管理
  • 药物安全培训和教育

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