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缔结创新之脉,助力成功之道

我们的团队

值得信赖和广为认可的专业素养

各个治疗领域的专注与积累

植根于多文化的工作环境

具有国际化视野并经过严格训练

强大的资源网络和深入的协同合作

  • 生物统计

    多位生物统计领域的资深统计师均为来自全球一流生物医药企业或跨国临床研究外包服务企业的高级管理人员。在全球及中国新药临床试验和注册生物统计分析方面的专业经验平均20年。团队成员活跃于专业协会,如临床数据交换标准协会、药物信息协会(DIA)等。

  • 统计编程

    多位临床数据分析及编程专家来自多家一流的跨国制药公司。精通各类编程语言和系统工具, 在各期临床试验分析和编程方面有平均15年以上的专业经验。在专业协会担任重要职责或授权培训师等职务,并积极推动临床试验数据编程的流程优化并致力于不断提高质量标准。

  • 数据管理

    多位资深且经验丰富的临床数据管理专家, 曾于跨国医药企业的研发中心担任重要管理或技术职务。在各治疗领域的临床数据管理方面有大量经验,熟悉美国、欧盟、日本及中国药品临床试验法规。在临床数据管理国际标准及质量标准的建立、流程优化和系统设计及培训等方面有丰富的实践经验。在专业协会如临床数据管理协会、药物信息协会等作出很大贡献。

  • 咨询服务

    拥有超过20年的全球经验,并具有广泛的背景,如发展战略、临床科学、产品组合管理、生物统计专业化、临床运营、质量和合规性。 经验包括区域的和本地的临床研究基地的建立、FDA新药研发管理、监管性策略、IPO路演、尽职调查、行业协会领导、学术参与等。同时与世界一流大学建立联合培养计划,并担任各种临床研发领导角色。

  • 临床科学与医学事务

    多位医生、医学博士、工商管理硕士组成的专业团队。拥有平均近20年在跨国生物制药公司和临床研究外包服务公司的医学和临床科学领域工作经验。专门从事医学和临床战略的制定,实施计划,临床试验方案设计和医学撰写。与中国医学界和全球专家和科学咨询委员会拥有广泛的联系。

  • 临床试验运营

    拥有临床医学,药学背景和丰富I-IV期临床试验管理经验的专业团队。团队主要成员拥有平均16 年以上全球一流跨国生物制药公司临床试验经验,在多治疗领域的国际多中心,亚太区和中国的多中心临床试验中承担核心管理岗位,包括研究管理,研究中心监查,研究监管,自查及法规部门核查等。与全球及中国研究项目团队协同工作的广泛经验。与研究中心和研究者有非常好的合作基础。对于ICH GCP、法规法律要求有深入理解和把握。

  • 药物安全和警戒

    多位药物安全和药物警戒资深人员曾就职于领先的跨国制药公司和跨国临床研究外包服务企业,我们对全球多个国家和地区在药物安全管理规范和报告要求方面有深入的了解。从早期临床试验到上市后药品的整个生命周期中,我们的专业团队在药物安全监测及药物警戒的多个方面均知识丰富。在质量管理,流程持续改进,系统利用的领导、药物安全的培训以及咨询方面积累了大量的经验。

  • 质量保证

    团队成员在GCP、GLP质量保证和管理领域拥有平均14年的专业经验。成员全部来自于全球一流生物医药公司和CRO。在内部及外部稽查,国际国内法规检查,建立符合GCP和GLP法规的质量标准机构系统包括ISO国际标准体系,风险评估, 供应商管理,以及GxP专业培训方面具备广泛丰富的经验和知识。

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